سازمان غذا و داروی آمریکا برای محافظت از برخی از افرادی که بیشتر در معرض خطر ابتلا به کووید هستند، داروی جدیدی را سبز رنگ کرده است.
آژانس مجوز استفاده اضطراری را برای پمگاردا، تزریق آنتی بادی مونوکلونال، در افراد 12 ساله و بالاتر با نقص ایمنی اعطا کرد. این دارو برای محافظت در برابر کووید برای افرادی است که احتمالاً پس از واکسیناسیون پاسخ ایمنی کافی ندارند. این شامل کسانی می شود که پیوند سلول های بنیادی یا اندام دریافت کرده اند و بیماران سرطانی که داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی مصرف می کنند.
دکتر مایکل مینا، اپیدمیولوژیست سابق هاروارد که اکنون مدیر ارشد علمی eMed، یک شرکت بهداشت از راه دور است، گفت: “این برای بخش بسیار کوچکی از آمریکایی ها خواهد بود.” اما، او گفت، این یک گروه حیاتی برای محافظت است: افرادی که بیشتر احساس می کنند در این مرحله از بیماری همه گیر عقب مانده اند.
دکتر زیاد العلی، رئیس تحقیق و توسعه در سیستم مراقبت های بهداشتی سن لوئیس امور کهنه سربازان، گفت: “برای افرادی که نقص ایمنی دارند و به معنای واقعی کلمه بی دفاع هستند، زیرا سیستم ایمنی آنها واقعا کار نمی کند، این واقعا یک پیشرفت مهم است.” .
دیوید هرینگ، مدیر اجرایی Invivyd، شرکت سازنده، گفت که پمگاردا ظرف یکی دو هفته آینده در دسترس خواهد بود. آقای هرینگ گفت که شرکت هنوز در حال ارزیابی هزینه دارو است. او انتظار دارد که مدیکر و طرح های بیمه خصوصی آن را پوشش دهد.
این دارو به صورت تزریقی در مطب پزشکان و سایر مراکز مراقبت بهداشتی تجویز می شود. حدود یک ساعت طول می کشد تا انفوزیون کامل شود. شایع ترین عوارض جانبی در یک کارآزمایی بالینی شامل واکنش در محل تزریق، بیماری سرماخوردگی و آنفولانزا، خستگی، سردرد و حالت تهوع بود. چهار نفر از 623 شرکت کننده در کارآزمایی، آنافیلاکسی، یک واکنش آلرژیک شدید را تجربه کردند.
هدف این است که قبل از مواجهه با ویروس به افراد دارو داده شود تا خطر پیامدهای شدید ناشی از کووید کاهش یابد و شانس ابتلا به این ویروس اصلاً کاهش یابد. دکتر العلی توضیح داد: «شما به آن مانند واکسن فکر می کنید. این دارو درمانی برای کسانی که کووید دارند نیست: اگر در حال حاضر ویروس را دارید یا اخیراً در معرض آن قرار گرفته اید، نمی توانید پمگاردا را مصرف کنید.
آقای هرینگ گفت که مردم ممکن است ترجیح دهند دوز دارو را هر سه ماه یکبار دریافت کنند. دکتر جوزف بیلی، متخصص ریه در مرکز جامع COVID-19 پزشکی شمال غربی، گفت: مشخص نیست که آیا برخی از افراد باید دوزهای اضافی دارو را به طور نامحدود دریافت کنند یا خیر.
پمگاردا هنوز به طور کامل تایید نشده است. دکتر بیلی گفت: “آنها هنوز با مطالعه خود تمام مسیر را در خط پایان طی نکرده اند.” آژانس این دارو را بر اساس داده‌هایی که تیتر افراد را اندازه‌گیری می‌کرد، اندازه‌گیری آنتی‌بادی‌ها را مجاز کرد و بنابراین ارزیابی دقیق این دارو در پیشگیری از عفونت‌ها در دنیای واقعی خیلی زود است.
درمان‌های قبلی آنتی‌بادی مونوکلونال، مانند Evusheld، از بازار حذف شدند، زیرا در برابر انواع جدید کووید مؤثر نبودند. آقای هرینگ گفت که شرکت سازنده Pemgarda در حال آماده شدن برای هدف قرار دادن انواع جدید در زمان ظهور است. دکتر پیتر چین هانگ، متخصص بیماری های عفونی در دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو، گفت: اما باید دید در صورت و زمانی که ویروس تکامل یابد، چه اتفاقی می افتد.
با این حال، کارشناسان امیدوار هستند. دکتر مینا گفت: «تا زمانی که هنوز این بخش از جمعیت به شدت آسیب‌پذیر باقی می‌ماند، کل جامعه باید واقعاً از این ویروس آگاه باشد.»