داروسازان «سینک آشپزخانه» را برای توقف مذاکرات قیمت مدیکر پرتاب می کنند

صنعت داروسازی که در سال گذشته با امضای رئیس جمهور بایدن قانونی که به Medicare اجازه می دهد تا در مورد قیمت برخی از داروهای نسخه ای مذاکره کند، شکست سختی را متحمل شد، اکنون در حال حمله گسترده به این اقدام است – درست زمانی که مذاکرات در شرف شروع است.

قانون، قانون کاهش تورم، یک دستاورد قانونی امضایی برای آقای بایدن است که به خود می بالد که صنعت دارو را در دست گرفته و پیروز شده است. Medicare برنامه بیمه درمانی فدرال برای افراد مسن و معلول است. انتظار می‌رود مقرراتی که به آن اجازه می‌دهد در مورد قیمت‌ها مذاکره کند، حدود 98.5 میلیارد دلار در طول یک دهه به دولت پس‌انداز خواهد کرد و در عین حال، حق بیمه و هزینه‌های خارج از جیب بسیاری از آمریکایی‌های مسن را کاهش می‌دهد.

روز سه‌شنبه، جانسون و جانسون جدیدترین داروسازی بود که دولت بایدن را در تلاش برای توقف برنامه قیمت‌گذاری دارو به دادگاه فدرال برد. سه شرکت دارویی دیگر – Merck، Bristol Myers Squibb و Astellas Pharma – مانند گروه تجاری اصلی صنعت و اتاق بازرگانی ایالات متحده، شکایت های خود را تنظیم کرده اند.

این شکایت ها ادعاهای مشابه و همپوشانی دارند مبنی بر اینکه مقررات قیمت گذاری دارو خلاف قانون اساسی است. آنها در دادگاه‌های فدرال در سراسر کشور پراکنده هستند – تاکتیکی که کارشناسان می‌گویند به صنعت شانس بیشتری برای اخذ احکام متناقض می‌دهد که چالش‌های حقوقی را در مسیر سریعی برای دادگاه عالی مناسب برای تجارت قرار می‌دهد.

این فشار قانونی تنها چند هفته قبل از برنامه‌ریزی مراکز خدمات مدیکر و مدیکید برای انتشار فهرستی از 10 دارویی که مدت‌ها در انتظار آن است، انجام می‌شود. این لیست قرار است تا 1 سپتامبر منتشر شود. سازندگان داروهای منتخب تا اول اکتبر فرصت دارند تا اعلام کنند که آیا در مذاکرات شرکت خواهند کرد یا خیر – یا برای انجام ندادن این کار با جریمه های مالی سنگین مواجه خواهند شد. قیمت های پایین تر تا سال 2026 اعمال نمی شود.

در اوایل این ماه، اتاق از یک قاضی فدرال در اوهایو خواست تا حکمی صادر کند که مانع از هرگونه مذاکره در حین رسیدگی به پرونده شود.

لارنس او. گوستین، کارشناس حقوق سلامت عمومی در دانشگاه جورج تاون، گفت که دادگاه عالی ممکن است با برخی از استدلال های این صنعت موافق باشد. وی به ویژه به ادعای داروسازان اشاره کرد که با الزام آنها به مذاکره یا پرداخت جریمه، قانون ممنوعیت تصرف اموال خصوصی برای استفاده عمومی بدون پرداخت غرامت را نقض می کند.

آقای گوستین گفت: «دیوان عالی آشکارا با هرگونه نقض متمم پنجم مخالفت می‌کند،» و افزود: «اصلا تعجب نمی‌کنم که ببینم این پرونده‌ها به دیوان عالی می‌رسند و آن‌ها آن را لغو می‌کنند.»

برای آقای بایدن و همتایان دموکراتش، این ضربه دردناکی خواهد بود. رئیس‌جمهور و دموکرات‌ها مدت‌هاست که برای کاهش قیمت دارو مبارزه کرده‌اند و قصد دارند آن را به موضوع اصلی کمپین‌های ۲۰۲۴ خود تبدیل کنند. کارین ژان پیر، سخنگوی کاخ سفید، در بیانیه ای گفت که آقای بایدن مطمئن است دولت در دادگاه پیروز خواهد شد.

او گفت: «برای دهه‌ها، لابی داروسازی تلاش‌ها برای اجازه دادن به Medicare برای مذاکره در مورد هزینه‌های کمتر دارو را مسدود کرده است. پرزیدنت بایدن افتخار می کند که اولین رئیس جمهوری است که آنها را شکست.

جمهوری خواهان با مقررات قیمت گذاری دارو مخالفت کردند که آن را نوعی کنترل قیمت دولتی می دانند. اما سیاست موضوع برای آنها خائنانه است. جوئل وایت، استراتژیست جمهوری خواه با تخصص در سیاست های بهداشتی، گفت: از آنجایی که بسیاری از آمریکایی ها نگران قیمت های بالای دارو هستند، برای جمهوری خواهان سخت است که از این صنعت دفاع کنند.

در عوض، جمهوری‌خواهان بر اولویت دیگری از صنعت دارو متمرکز شده‌اند: بررسی روش‌های مدیران سود داروخانه، که به نمایندگی از طرح‌های سلامت با شرکت‌های دارویی درباره قیمت‌ها مذاکره می‌کنند. شرکت‌های داروسازی می‌گویند که مدیران سود داروخانه‌ها با پذیرش واسطه‌ها، به گرانی داروهای نسخه‌ای کمک می‌کنند.

برای داروسازان، خطرات چالش های قانونی بزرگتر از تجارت آنها با Medicare، بزرگترین مشتری آنها است. صنعت نگران است که مدیکر، در واقع، نوار را برای همه پرداخت‌کنندگان تعیین کند، و زمانی که قیمت‌های پایین‌تر دولت عمومی شود، مدیران سود داروخانه که از طرف بیمه‌شده خصوصی مذاکره می‌کنند، اهرم‌های بیشتری برای درخواست تخفیف‌های عمیق‌تر خواهند داشت.

در ارتباط با کمپین قانونی خود، صنعت داروسازی در حال انجام یک حمله روابط عمومی است. گروه بازرگانی صنعتی که یکی از شکایت‌ها را ارائه کرد، تحقیقات دارویی و تولیدکنندگان آمریکا، معروف به PhRMA، تبلیغاتی را با هدف هدف قرار دادن مدیران سود داروخانه‌ها اجرا می‌کند و مدیران صنعت علناً استدلال می‌کنند که مقررات قیمت‌گذاری دارو منجر به درمان‌های کمتری خواهد شد. مفهوم واضح است: قیمت‌های پایین‌تر به معنای کاهش درآمد است که شرکت‌ها را از تولید داروهای خاص منصرف می‌کند.

رابرت زیرکلباخ، معاون اجرایی PhRMA می‌گوید: «شما نمی‌توانید صدها میلیارد دلار از صنعت داروسازی خارج کنید و انتظار نداشته باشید که تأثیر واقعی بر توانایی صنعت برای توسعه درمان‌ها و درمان‌های جدید برای بیماران داشته باشد». او به تحلیلی اشاره کرد که توسط داروساز Gilead Sciences تأمین شده بود که نشان می داد در صورت مذاکره شرکت ها با Medicare، صنعت در طول هفت سال 455 میلیارد دلار ضرر خواهد کرد.

مطالعه‌ای که ماه گذشته توسط سازمان نوآوری بیوتکنولوژی، یک گروه تجاری دیگر، منتشر شد، هشدار داد که مقررات قیمت‌گذاری، نوآوری را کاهش می‌دهد و در نتیجه تا 10 سال آینده 139 مورد تأیید دارو کاهش می‌یابد.

اما این ارزیابی در تضاد با تجزیه و تحلیل دفتر بودجه کنگره است که تخمین می‌زند این قانون تنها در طول یک دهه یک داروی کمتر و در 30 سال آینده حدود 13 داروی کمتر را به همراه خواهد داشت.

آمیت سرپاتواری، کارشناس سیاست دارویی در دانشکده پزشکی هاروارد، گفت: علاوه بر این، بسیاری از داروهای جدید “از نظر بالینی مزایای معنی داری نسبت به داروهای موجود ارائه نمی دهند.” او گفت که قانون کاهش تورم ممکن است شرکت ها را تشویق کند تا به جای داروهای به اصطلاح من-توو، بیشتر بر روی درمان های نوآورانه تمرکز کنند، زیرا قانون دولت را ملزم می کند که منافع بالینی داروها را در تعیین قیمتی که Medicare برای آنها می پردازد در نظر بگیرد.

تا به حال، مدیکر به صراحت از مذاکره بر سر قیمت ها با داروسازان منع شده است – شرطی که صنعت در ازای حمایت از ایجاد قسمت D، برنامه داروهای تجویزی مدیکر، که 20 سال پیش توسط رئیس جمهور جورج دبلیو بوش به قانون تبدیل شد، درخواست کرد.

بر اساس قانون کاهش تورم، دولت یک مجموعه اولیه از 10 دارو را برای مذاکرات قیمت بر اساس میزان هزینه برنامه قسمت D برای آنها انتخاب خواهد کرد. در سال های آینده داروهای بیشتری اضافه خواهد شد.

کارشناسان انتظار دارند فهرست اولیه داروها شامل داروهایی باشد که اغلب تجویز می‌شوند مانند رقیق‌کننده‌های خون Eliquis و Xarelto. داروهای سرطان مانند Imbruvica و Xtandi. Symbicort که آسم و اختلال انسداد مزمن را درمان می کند. و Enbrel، برای آرتریت روماتوئید و سایر اختلالات خود ایمنی.

Medicare در حال حاضر قیمت های تخفیفی برای آن داروها پرداخت می کند. در سال 2021، آخرین سالی که داده‌ها برای آن در دسترس است، Medicare برای هر بیمار حدود 4000 دلار برای Eliquis و Xarelto هزینه کرد که در آن زمان قیمت برچسب‌های آن 6000 دلار در سال بود. قیمت پایین‌تر نشان‌دهنده تخفیف‌هایی است که مدیران سود داروخانه‌ها از طرف شرکت‌های خصوصی که برای مدیریت طرح‌های قسمت D با دولت قرارداد دارند، از داروسازان مذاکره می‌کنند.

اما این مذاکرات مبهم است و فقط هزینه های مدیکر را کاهش می دهد. منطقی که پشت مفاد قیمت گذاری دارو در قانون کاهش تورم وجود دارد این است که از آنجایی که Medicare افراد زیادی را تحت پوشش قرار می دهد، می تواند از اهرم خود برای استخراج تخفیف های عمیق تر استفاده کند.

ایالات متحده بیش از کشورهای مشابه برای هر فرد برای مواد مخدر هزینه می کند، تا حدی به این دلیل که سایر کشورها به طور فعال قیمت گذاری دارو را کنترل می کنند. بررسی‌ها نشان می‌دهد که بسیاری از آمریکایی‌ها از مصرف داروهای خود صرف نظر می‌کنند، زیرا نمی‌توانند آن‌ها را بپردازند.

کارشناسان می گویند که برنامه مذاکره مدیکر احتمالاً به پس انداز مستقیم برای سالمندان تبدیل می شود، در ابتدا به شکل کاهش حق بیمه که با کاهش هزینه دارو امکان پذیر می شود. و هنگامی که قیمت‌های پایین‌تر در سال 2028 برای داروهایی که در کلینیک‌ها و بیمارستان‌ها تحت برنامه مدیکر دیگری، معروف به قسمت B، اجرا می‌شوند، اعمال می‌شود، این می‌تواند به معنای کاهش هزینه‌های از جیب افراد مسن تحت پوشش سنتی مدیکر باشد که بیمه تکمیلی ندارند.

حامیان قانون کاهش تورم می گویند که این مذاکرات علاوه بر صرفه جویی در هزینه برای دولت و بیماران، شفافیت بسیار مورد نیاز را به فرآیند پیچیده تعیین قیمت دارو تزریق خواهد کرد. اگر شرکتی از مذاکره امتناع کند، باید یا مالیات غیر مستقیم سنگینی بپردازد یا تمام داروهای خود را از مدیکر و مدیکر خارج کند.

مرک در شکایت خود گفت: «این یک «مذاکره» نیست. “این مساوی است با اخاذی.”

مجموع این دعاوی، استدلال‌های قانون اساسی گوناگونی ارائه می‌شود. علاوه بر این ادعا که دولت با تصاحب ناعادلانه اموال، اصلاحیه پنجم را نقض می‌کند، آنها ادعاهایی را نیز شامل می‌شوند که این قانون با وادار کردن شرکت‌های دارویی به توافق کتبی مبنی بر اینکه در حال مذاکره برای «قیمت منصفانه» هستند، اصلاحیه اول را نقض می‌کند. بحث دیگر این است که مالیات غیر مستقیم معادل جریمه بیش از حد است که توسط اصلاحیه هشتم ممنوع شده است.

جنیفر دیکی، معاون مشاور ارشد در بازوی حقوقی اتاق، گفت: «اگر دولت بتواند به این شیوه کنترل قیمت‌ها را بر شرکت‌های دارویی اعمال کند، می‌تواند همین کار را با هر بخش از اقتصاد ما انجام دهد.»

مقامات دولت بایدن می گویند هیچ چیز اجباری در مورد این قانون وجود ندارد. آنها استدلال می‌کنند که شرکت‌ها آزادند که مذاکره نکنند و می‌توانند اخباری منتشر کنند یا بیانیه‌های عمومی دیگری در مخالفت با قیمت مورد مذاکره ارائه کنند. و آنها خاطرنشان می کنند که دولت به طور معمول برای خرید محصولات دیگر مذاکره می کند و وزارت امور ایثارگران قبلاً در مورد قیمت دارو با شرکت های داروسازی مذاکره می کند.

آقای گوستین، استاد جورج تاون، گفت: «از نظر من، مدیکر همان کاری را که باید انجام دهد، انجام می دهد. “این یک خریدار بزرگ یک محصول است، و اساسا از آن نفوذ، آن قدرت چانه زنی برای به دست آوردن بهترین قیمت استفاده می کند.”

او افزود که صنعت دارو “سینک آشپزخانه را به سوی دولت پرتاب می کند.” آنها به دنبال این هستند که چه چیزی می‌چسبند و استدلال‌هایشان مستقیماً متوجه دادگاه عالی است.»