محققان سرطان رکتوم شاهکاری دلهره آور انجام داده اند و در یک کارآزمایی بالینی بزرگ نشان داده اند که بیماران بدون پرتودرمانی به همان اندازه که با آن کار می کنند، کار می کنند.
این نتایج که یکشنبه در نشست سالانه انجمن سرطان‌شناسی بالینی آمریکا و در مقاله‌ای در مجله پزشکی نیوانگلند فاش شد، می‌تواند به بیش از 10000 بیمار هر ساله در ایالات متحده این گزینه را بدهد که از درمان سرطان خودداری کنند. عوارض جانبی جدی
دکتر اریک وینر که رئیس سازمان انکولوژی است، اما در کارآزمایی شرکت نداشت، گفت: این مطالعه بخشی از یک مسیر جدید برای محققان سرطان است.
او گفت: «اکنون که درمان‌های سرطان بهبود یافته است، محققان شروع به پرسیدن سؤالات مختلف کرده‌اند. به جای این که بپرسند چگونه می توان درمان سرطان را تشدید کرد، می پرسند که آیا عناصری از درمان های موفق وجود دارد که می توان آنها را حذف کرد تا کیفیت زندگی بهتری برای بیماران فراهم آورد.
به همین دلیل است که محققان نگاهی دیگر به درمان استاندارد سرطان رکتوم انداختند که سالانه 47500 نفر را در ایالات متحده تحت تاثیر قرار می دهد (اگرچه کلاس بیماری در این مطالعه سالانه حدود 25000 آمریکایی را تحت تاثیر قرار می دهد).
برای چندین دهه، استفاده از تابش لگن معمولی بود. اما این تشعشعات زنان را در یائسگی فوری قرار می دهد و به عملکرد جنسی در مردان و زنان آسیب می رساند. همچنین می تواند به روده آسیب برساند و باعث مشکلاتی مانند اسهال مزمن شود. بیماران در خطر شکستگی لگن هستند و تشعشعات می تواند باعث سرطان های اضافی شود.
با این حال، این مطالعه نشان داد که پرتو درمانی نتایج را بهبود نمی بخشد. پس از یک پیگیری متوسط پنج ساله، هیچ تفاوتی در معیارهای کلیدی – طول بقا بدون هیچ نشانه ای مبنی بر بازگشت سرطان، و بقای کلی – بین گروهی که درمان را دریافت کرده بود و گروهی که درمان نکرده بود، وجود نداشت. و بعد از 18 ماه هیچ تفاوتی بین دو گروه از نظر کیفیت زندگی مشاهده نشد.
دکتر کیمی نگ، یکی از مدیران مرکز سرطان کولون و رکتوم در موسسه سرطان دانا-فاربر که نویسنده این مطالعه نبود، گفت: برای متخصصان سرطان کولون و رکتوم، نتایج می تواند زندگی بیماران آنها را تغییر دهد.
اکنون، به خصوص، با توجه به اینکه بیماران جوان و جوان‌تر می‌شوند، آیا واقعاً به اشعه نیاز دارند؟» او پرسید. آیا می‌توانیم انتخاب کنیم که کدام بیماران می‌توانند بدون این درمان بسیار سمی که می‌تواند منجر به عواقب مادام‌العمر مانند ناباروری و اختلال عملکرد جنسی شود، رهایی یابند؟
دکتر جان پلاستاراس، انکولوژیست پرتودرمانی در مرکز سرطان پن مدیسین آبرامسون، گفت که نتایج «مطمئنا جالب هستند»، اما او اضافه کرد که او مایل است بیماران را برای مدت طولانی‌تری ببیند قبل از اینکه به نتایج دو گزینه درمانی برسد. معادل بودند.
این کارآزمایی بر روی بیمارانی متمرکز شد که تومور آنها به غدد لنفاوی یا بافت‌های اطراف روده گسترش یافته بود، اما نه به سایر اندام‌ها. این زیرمجموعه از بیماران که سرطان آنها به صورت محلی پیشرفته تلقی می شود، حدود نیمی از 800000 بیمار تازه تشخیص داده شده سرطان رکتوم در سراسر جهان را تشکیل می دهد.
در این مطالعه، 1194 بیمار به طور تصادفی در یکی از دو گروه قرار گرفتند. یک گروه درمان استاندارد را دریافت کردند، آزمایشی طولانی و طاقت فرسا که با پرتودرمانی آغاز شد، سپس جراحی شد، و سپس، پس از بهبودی بیماران از عمل جراحی، شیمی درمانی به تشخیص پزشکشان انجام شد.
گروه دیگر درمان آزمایشی را دریافت کردند که ابتدا شامل شیمی درمانی و سپس جراحی بود. بنا به صلاحدید پزشک آنها، یک دور دیگر شیمی درمانی می تواند انجام شود. این بیماران تنها در صورتی پرتو می‌گرفتند که شیمی‌درمانی اولیه نتواند تومورهای آنها را کوچک کند – که فقط در 9 درصد موارد اتفاق می‌افتاد.
همه بیماران واجد شرایط کارآزمایی نبودند. محققان آنهایی را که تومورهایشان فقط برای شیمی درمانی و جراحی بسیار خطرناک به نظر می رسید را کنار گذاشتند.
دکتر دبورا شراگ از مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering که کارآزمایی را رهبری می کرد، گفت: “ما گفتیم، “اوه، نه – این خیلی خطرناک است.” این بیماران درمان استاندارد پرتودرمانی را دریافت کردند.
دکتر شراگ و دکتر اتان باش از دانشگاه کارولینای شمالی در چپل هیل نیز قدمی اضافی برداشتند و از بیماران خواستند تا کیفیت زندگی خود را گزارش کنند: چقدر درد داشتند؟ چقدر خستگی داشتند؟ اسهال چقدره؟ آیا آنها نوروپاتی داشتند – دستها و پاهایی که سوزن سوزن می شوند و احساس خود را از دست می دهند؟ زندگی جنسی آنها چگونه بود؟ آیا علائم برطرف شد؟ چه مدت طول کشید تا علائم از بین رفت؟
دکتر شراگ گفت: «وقتی 80 درصد بیماران بعد از پنج سال زنده هستند، می‌خواهیم بگوییم که خوب زندگی می‌کنند.
دو گروه در زمان های مختلف علائم متفاوتی داشتند. اما پس از دو سال، گرایشی به سمت کیفیت زندگی بهتر در گروهی که شیمی‌درمانی دریافت کردند، وجود داشت. و در یک معیار – عملکرد جنسی مردانه و زنانه – گروه شیمی درمانی به وضوح بهتر عمل کردند.
در اوایل، کسانی که شیمی درمانی بدون پرتو می کردند، حالت تهوع، استفراغ و خستگی بیشتری داشتند. یک سال بعد، دکتر باش گفت، گروه پرتودرمانی بیشتر رنج می برد، با خستگی، اختلال در عملکرد جنسی و نوروپاتی.
دکتر باش گفت: «اکنون بیمارانی که سعی می‌کنند تصمیم بگیرند که آیا می‌خواهند پرتودرمانی یا شیمی‌درمانی داشته باشند، می‌توانند ببینند که آنهایی که در کارآزمایی حضور داشتند چگونه بودند و تصمیم بگیرند که کدام علائم برایشان مهم‌تر است.
این نوع کارآزمایی بالینی بسیار چالش برانگیز است. این به عنوان یک مطالعه تنش زدایی شناخته می شود زیرا یک درمان استاندارد را حذف می کند تا ببیند آیا به آن نیاز است یا خیر. هیچ شرکتی برای چنین آزمایشی هزینه ای پرداخت نخواهد کرد. و همانطور که محققان سرطان رکتوم کشف کردند، حتی مؤسسه ملی بهداشت نیز در حمایت از مطالعه خود مردد بود و استدلال می‌کرد که محققان هرگز پزشکان کافی را برای ثبت نام بیماران متقاعد نمی‌کنند و حتی اگر این کار را انجام دهند، تعداد بسیار کمی از بیماران با ترس به عضویت در می‌آیند. سلامت آنها را به خطر می اندازد.
در حالی که NIH در نهایت با حمایت مالی از این مطالعه موافقت کرد، تردیدهای آن موجه بود – هشت سال طول کشید تا محققان 1194 بیمار را در 200 مرکز پزشکی ثبت نام کنند.
دکتر آلن ونوک از دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو، که به طراحی این مطالعه کمک کرد، گفت: “به طرز وحشیانه ای دشوار بود.”
دکتر شراگ خاطرنشان کرد که برای انجام این کار به “بیماران غیرقابل باور شجاع” و پزشکانی نیاز است که مطمئن باشند این مطالعه اخلاقی است.
دکتر شراگ گفت: “شما با وجدان خود زندگی می کنید.”
از دیرباز پرتو به عنوان راهی برای جلوگیری از عود سرطان رکتوم مورد استفاده قرار گرفته است. شیمی درمانی و جراحی اغلب بیماری را کنترل می کردند، اما اغلب اوقات، سرطان دوباره در لگن ظاهر می شد. اثرات وحشتناکی ممکن است به دنبال داشته باشد – تومورهایی که مثانه، رحم، واژن را فرسایش می دهند.
افزودن پرتو به عود در لگن اشاره کرد اما مجموعه ای از مشکلات خود را ایجاد کرد.
با گذشت سالها، برخی از محققان شروع به این سوال کردند که آیا تشعشع هنوز ضروری است یا خیر. شیمی درمانی، جراحی و تصویربرداری پزشکی بهبود یافته بود و بیماران زودتر تشخیص داده می شدند، قبل از اینکه سرطان آنها به همان اندازه پیشرفته باشد.
دکتر شراگ و همکارانش تصمیم گرفتند ایده حذف تشعشعات را با یک مطالعه آزمایشی با آنچه که او آن را “30 بیمار شجاع” می نامید، آزمایش کنند. نتایج به اندازه کافی دلگرم کننده بود تا مورد مطالعه گسترده تر باشد.
دکتر ونوک گفت که این مطالعه از چندین جهت یک پیروزی بود.
او گفت: «در سرطان رکتوم، مکاتب فکری وجود دارد. “مردم فکر می کنند که می دانند پاسخ درست چیست.”
بنابراین، برای موفقیت این مطالعه، «جراحان، انکولوژیست‌ها و انکولوژیست‌های رادیویی همگی باید از پروتکل استفاده کنند».
و البته، بیمارانی مانند آویلدا پنا، 43 ساله، که در بوستون زندگی می‌کند، همینطور. او در 38 سالگی متوجه شد که سرطان رکتوم دارد.
او گفت: “من نمی توانستم آن را باور کنم.”
او با شرکت در محاکمه موافقت کرد زیرا به گفته او، “من انگیزه داشتم” که بتواند از تشعشعات جلوگیری کند و درمان شود.
امید او برآورده شد: او به طور تصادفی در گروهی قرار گرفت که تشعشع نداشتند و وقتی محققان به او گفتند که او را به مدت پنج سال از نزدیک تحت نظر خواهند داشت، اطمینان یافت. خانم پنیا که اکنون عاری از سرطان است، گفت: «این به من قدرت داد.
او گفت: “شما این کار را فقط برای خودتان انجام نمی دهید.” شما به بهترین دانشمندان و محققان کمک می کنید. شما ریسک می کنید، اما در حال کمک به چیزی هستید.”