FDA به افشای پستان متراکم در کلینیک های ماموگرام نیاز دارد


در حکمی که مدت‌ها منتظر آن بودیم، سازمان غذا و دارو در روز پنجشنبه توصیه کرد که تمام مراکز ماموگرافی باید به زنان اطلاع دهند که پستان‌های متراکمی دارند که می‌تواند آنها را در معرض خطر ابتلا به سرطان سینه قرار دهد.

تراکم بافت سینه – چه بیشتر شامل بافت های چربی باشد یا غده ای – در زنان متفاوت است و ربطی به اندازه یا شکل یا احساس سینه های زن ندارد. تنها راه برای یک زن برای اینکه بفهمد سینه هایش متراکم است یا نه، انجام ماموگرافی است. او با نگاه کردن یا احساس کردن سینه هایش نمی تواند تشخیص دهد.

بافت متراکم پستان ممکن است خطرات سرطان را پنهان کند زیرا تشخیص تومورهای کوچک با ماموگرافی دشوارتر است.

دستگاه های تصویربرداری سینه، تراکم را به چهار سطح تقسیم می کنند که A، B، C و D نامگذاری شده اند، از سینه های تقریباً کاملاً چرب تا سینه های بسیار متراکم. تنها 10 درصد از زنان در سطح D، با سینه های بسیار متراکم، در معرض خطر بیشتری هستند. افرادی که در سطح C هستند، تنها بر اساس تراکم، در معرض متوسط ​​​​خطر ابتلا به سرطان هستند.

مقررات به روز شده ایجاب می کند که به بیماران به سادگی گفته شود که سینه های آنها متراکم است یا متراکم نیست. سطوح A و B “غیر متراکم” هستند، در حالی که C و D “متراکم” هستند.

FDA تسهیلات را ارزیابی خواهد کرد تا مشخص کند که آیا گواهینامه ای که مطابقت با الزامات آژانس جدید را تأیید می کند یا خیر. دکتر هیلاری مارستون، مدیر ارشد پزشکی آژانس گفت، اگر زنی گواهی یک مرکز را نمی بیند، می تواند آن را بخواهد یا وب سایت FDA را بررسی کند.

جوآن پوشکین، مدیر اجرایی DenseBreast-info, Inc.، یک گروه مدافع، به روز رسانی آژانس را تحسین کرد. اگرچه 38 ایالت قوانینی دارند که به امکانات ماموگرافی نیاز دارند تا به زنان بگوید متراکم بودن سینه‌هایشان چیست، اما این قوانین در میزان اطلاعاتی که زنان باید دریافت کنند متفاوت است. او گفت از آنجایی که مقررات جدید آنچه را که باید افشا شود استاندارد می کند، آنها “به تشخیص زودهنگام سرطان سینه منجر خواهند شد.”

دکتر کریستوف لی، تصویربردار سینه در مرکز سرطان فرد هاچینسون و مدیر موسسه تحقیقاتی غربالگری و نتایج سرطان در دانشگاه واشنگتن، گفت: اما وضعیت سینه های متراکم و غربالگری چندان ساده نیست. او می ترسد اطلاعاتی که زنان در مورد تراکم سینه خود به دست می آورند گمراه کننده باشد.

دکتر لی گفت که تنها اقلیت کوچکی از زنان با سینه های متراکم تنها بر اساس تراکم سینه در معرض افزایش خطر ابتلا به سرطان هستند و افزود: “از بین همه عوامل خطر بالینی، تراکم سینه فقط یک مورد متوسط ​​است.” به گفته وی، عوامل خطری مانند سابقه خانوادگی و سرطان قبلی پستان از اهمیت بسیار بیشتری برخوردار است.

دکتر مارستون از FDA گفت که بسیاری از پزشکان در حال حاضر اطلاعات دقیق تری را دریافت می کنند زیرا بسیاری از ایالت ها نیاز به گزارش دارند. او گفت: «پزشکان باید در مورد وضعیت بیماران از نظر عوامل خطر تصمیم بگیرند.

“سوال بزرگ این است: زنان با اطلاعات چه می کنند؟” دکتر لی پرسید. اگر به زنی گفته شود که سینه هایش متراکم است، این به چه معناست؟ بسیاری از زنان بارها شنیده‌اند که اگر سینه‌های متراکم دارند، اگر گزارشی مبنی بر متراکم بودن سینه‌هایشان دریافت کنند و پزشکشان بگوید که فقط به ماموگرافی منظم نیاز دارند، به غربالگری مکرر یا غربالگری اضافی با سونوگرافی یا MRI نیاز دارند. ، آیا آنها از آن راهنمایی پیروی خواهند کرد؟

امیدواری FDA این است که اطلاعات – متراکم یا غیر متراکم – منجر به ارزیابی رسمی توسط یک پزشک شود که در واقع می تواند به زنان توصیه کند که آیا به طور کلی در معرض خطر هستند.

اما، دکتر لی هشدار داد که یک یافته اولیه از تراکم سینه نباید به طور انعکاسی منجر به آزمایش‌های بیشتر شود.

او افزود: «این می‌تواند برای زنان گیج‌کننده باشد که بدانند قدم بعدی چیست. شواهدی از اروپا وجود دارد که نشان می‌دهد زنان در 10 درصد تراکم بالا می‌توانند از غربالگری MRI مکمل بهره ببرند. اما، او افزود، شواهد زیادی مبنی بر اینکه زنان خارج از گروه بسیار متراکم از غربالگری مکمل بهره مند شوند، وجود ندارد.

و حتی اگر زنان خواهان چنین غربالگری باشند، بیمه‌گران اغلب آن را پوشش نمی‌دهند، اگر خطر زندگی یک زن، طبق محاسبه‌گرهای ریسک استاندارد مورد استفاده پزشکان، کمتر از 20 درصد باشد.

دکتر لی گفت که مقررات جدید “گامی در جهت اطلاع رسانی به زنان است، اما مشخص نیست که آنها به کجا خواهند رسید.”