بیماران بر سر داروی آلزایمر تقسیم شده اند: آیا این یک “خطری است که من حاضرم بپذیرم” یا فقط یک “قرص جادویی”؟

توسط جودیت گراهام

اگر به بزرگترین سازمان های حمایت از بیماری آلزایمر در کشور گوش دهید، ممکن است فکر کنید همه افراد مبتلا به آلزایمر خواهان دسترسی نامحدود به Aduhelm هستند، یک درمان بحث برانگیز جدید.

اما شما اشتباه می کنید.

نظرات درباره Aduhelm (همچنین به عنوان aducanumab) در جامعه زوال عقل متفاوت است، از “ما از دولت می خواهیم این دارو را پوشش دهد” تا “ما نگران این دارو هستیم و فکر می کنیم باید بیشتر مورد مطالعه قرار گیرد.”

انجمن آلزایمر و UsAgainstAlzheimer، تأثیرگذارترین سازمان های مدافع در این زمینه، در اردوگاه سابق هستند.

هر دوی آنها بر مدیکر فشار می آورند تا هزینه سالانه ۲۸۰۰۰ دلاری آدوهلم را پوشش دهد و به شدت با پیشنهاد ماه ژانویه مرکز خدمات مدیکر برای محدود کردن پوشش فقط برای افرادی که در آزمایشات بالینی ثبت نام کرده اند مخالفت می کنند. نزدیک به ۱۰۰۰۰ نظر در مورد آن پیشنهاد دریافت شد و انتظار می رود تصمیم نهایی در ماه آوریل اتخاذ شود.

گروه مشاوره ملی مرحله اولیه انجمن آلزایمر در فوریه نوشت: “با احترام، ما دیگر زمانی برای بحث یا تاخیر نداریم.” ۱۰ نظر. هر روزی که بدون دسترسی به درمان‌های بالقوه می‌گذرد، ما را در معرض آینده‌ای با افول غیرقابل برگشت قرار می‌دهد.» به نوبه خود، UsAgainstAlzheimer پیشنهاد CMS را «ضد بیمار» نامید.

با این حال، شواهد علمی پشت آدوهلم قطعی نیست، اثربخشی آن در جلوگیری از پیشرفت آلزایمر ثابت نشده است، و نگرانی هایی در مورد ایمنی آن وجود دارد. FDA در ژوئن گذشته تاییدیه شتابی را برای این دارو اعطا کرد، اما به داروساز Biogen دستور داد تا آزمایش بالینی جدیدی را برای تأیید سود آن انجام دهد. و تصمیم آژانس علیرغم توصیه ۱۰-۰ علیه انجام این کار از سوی کمیته مشاوره علمی آن اتخاذ شد. (یکی از اعضای کمیته با استناد به عدم قطعیت رأی ممتنع داد.)

سازمان‌های دیگری که نماینده افراد مبتلا به زوال عقل هستند، گمانه‌زن‌تر هستند، و بالقوه خواستار تحقیقات بیشتر در مورد اثربخشی و عوارض جانبی Aduhelm هستند. بیش از ۴۰ درصد از افرادی که این دارو را مصرف می کنند، تورم یا خونریزی در مغز دارند – عوارضی که نیاز به نظارت دقیق دارند.

اتحاد اقدام زوال عقل، که از افراد مبتلا به زوال عقل حمایت می کند، از جمله آنهاست. در بیانیه‌ای که توسط مدیر عامل کارن لاو برای من ارسال شد، این سازمان گفت: «DAA قویاً از تصمیم CMS برای محدود کردن دسترسی به aducanumab برای افرادی که در آزمایش‌های بالینی واجد شرایط ثبت نام کرده‌اند، به منظور مطالعه بهتر اثربخشی و اثرات جانبی aducanumab حمایت می‌کند.»

در همین حال، Dementia Alliance International – بزرگترین سازمان جهان که توسط و برای افراد مبتلا به زوال عقل اداره می شود، با بیش از ۵۰۰۰ عضو – موضعی در مورد Aduhelm اتخاذ نکرده است. دایانا بلک ولدر، خزانه دار آن که در واشنگتن دی سی زندگی می کند، گفت: “ما احساس می کردیم که بیانیه ای از یک طرف یا طرف دیگر باعث تقسیم سازمان ما می شود.”

بلک ولدر، ۶۰ ساله، که در سال ۲۰۱۷ مبتلا به آلزایمر زودرس تشخیص داده شد، به من گفت: «اینکه بگوییم میلیون‌ها نفر که به یک بیماری مبتلا هستند، همگی در برابر پیشنهاد CMS ایستاده‌اند، اشتباه است. ما همه فردی هستیم، نه یک جمع.»

او با بیان نظر شخصی گفت: “من نیاز به امید را درک می کنم، اما افرادی که مبتلا به زوال عقل هستند نیز باید محافظت شوند. این دارو عوارض جانبی بسیار جدی و مکرری دارد. نگرانی من این است که CMS هر تصمیمی بگیرد، حداقل گاردریل‌هایی قرار دهند تا افرادی که این دارو را مصرف می‌کنند تحت نظارت و بررسی مناسب قرار گیرند.»

بحث در مورد تصمیم مدیکر در مورد Aduhelm بسیار مهم است، زیرا اکثر افراد مبتلا به آلزایمر مسن تر یا به طور جدی ناتوان هستند و تحت پوشش برنامه بهداشتی دولت قرار دارند.

برای کسب اطلاعات بیشتر، با چندین نفر که مبتلا به زوال عقل بودند صحبت کردم. در اینجا برخی از آنچه آنها به من گفتند:

جی راینشتاین، ۶۰ ساله، متاهل است و در رالی، کارولینای شمالی زندگی می کند. او سه سال پیش با شروع زودهنگام بیماری آلزایمر تشخیص داده شد و قبلاً عضو هیئت مدیره ملی انجمن آلزایمر بود.

“من میفهمم [Aduhelm] بحث برانگیز است، اما برای من خطری است که من حاضرم آن را بپذیرم، زیرا هیچ چیز دیگری در آنجا وجود ندارد. «حتی اگر ۱۰ درصد احتمال کند شدن آن وجود دارد [Alzheimer’s] با کاهش شش ماهه، من هنوز هم حاضر به مصرف آن هستم. در حالی که به آرامی پیشرفت می کنم، زمان بیشتری می خواهم.»

لوری شرر در آلبرت ویل، آلاباما، در سال ۲۰۱۳ در سن ۵۵ سالگی به آلزایمر زودرس و زوال عقل فروتنومپورال تشخیص داده شد.

در اوایل، Aricept (دونپزیل)، یکی از معدود داروهایی که علائم آلزایمر را برطرف می کند، برای او تجویز شد. او به من گفت: “من کاملاً گیج و سرگردان شدم، نمی توانستم فکر کنم، نمی توانستم تمرکز کنم.” پس از قطع دارو، این علائم از بین رفت.

شرر گفت: “من موافق CMS نیستم که این دارو را تایید کند و آن را مصرف نمی کنم.” در گروه‌های بحث در Aduhelm که توسط اتحاد عمل دمانس (Scherrer در هیئت مدیره حضور دارد)، تنها دو نفر از ۵۰ شرکت‌کننده خواستار عرضه گسترده دارو بودند. دلیل، او گفت: “آنها فکر نمی کنند منافع کافی برای مقابله با آسیب های احتمالی وجود دارد.”

ربکا چوپ، ۶۹ ساله، اهل برومفیلد، کلرادو، در مارس ۲۰۱۹ مبتلا به آلزایمر زودرس تشخیص داده شد. او رئیس سابق دانشگاه دنور است.

او گفت، چاپ یکی از اعضای یک گروه تازه تشکیل شده متشکل از پنج نفر مبتلا به زوال عقل است که به طور منظم ملاقات می کنند، “از یکدیگر حمایت می کنند” و می خواهند “داستان آلزایمر را از دیدگاه ما تعریف کنند”.

دو نفر در گروه Aduhelm را مصرف کرده‌اند و هر دو گزارش می‌دهند که این دارو باعث بهبود وضعیت رفاهی آنها شده است. من به علم اعتقاد دارم و به تعداد زیادی از دانشمندانی که این احساس را دارند بسیار احترام می گذارم [Aduhelm] نباید تایید می شد.» او به من گفت. اما من به همان اندازه نسبت به کسانی که ناامید هستند و این احساس را دارند، دلسوز هستم [drug] ممکن است به آنها کمک کند.»

Chopp با تصمیم CMS مخالف است زیرا “Aduhelm توسط FDA تایید شده است و من فکر می کنم باید برای کسانی که آن را انتخاب می کنند تامین مالی شود.”

جوانا فیکس، در اکتبر ۲۰۱۶، ۵۳ ساله از کلرادو اسپرینگز، مبتلا به بیماری آلزایمر زودرس تشخیص داده شد. او نیز پس از مصرف Aricept و یک داروی زوال عقل دیگر، Namenda (ممانتین) دچار عوارض جدی شد.

فیکس به من گفت: “خیلی دوست دارم فردا کسی بگوید، “این چیزی است که می تواند شما را درمان کند”، اما من فکر نمی کنم که ما در آن نقطه با Aduhelm باشیم.” ما به این موضوع نگاه نکرده‌ایم [drug] به مدت کافی. به نظر می رسد که این فقط چیزی را به سمت بیماری پرتاب می کند زیرا کار دیگری برای انجام دادن وجود ندارد.”

فیکس ادامه داد: “لطفاً لطفاً آن را از کسی که با این بیماری زندگی می کند بگیرید: زندگی چیزهای بیشتری از مصرف یک قرص جادویی دارد.” تنها چیزی که به آن اهمیت می دهم کیفیت زندگی ام است. ازدواج من آموزش و کمک به سایر افراد مبتلا به زوال عقل. و کاری که هنوز می توانم روز به روز انجام دهم.»

فیل گوتیس، ۶۰، از Solebury، پنسیلوانیا، در آزمایشات بالینی شرکت کرده و پس از تشخیص زودرس آلزایمر در سال ۲۰۱۶، ادوهلم را به مدت ۵ سال و نیم مصرف کرده است.

او متقاعد شده است که دارو به او کمک کرده است. او به من گفت: «نمی‌دانم چگونه آن را توصیف کنم جز اینکه بگویم حالم خیلی واضح‌تر است. «در حال حاضر احساس می‌کنم توانایی بیشتری برای انجام کارها دارم. اینطور نیست که خاطراتم را دوباره به دست آورده باشم، اما مطمئناً بدتر نشده ام.»

گوتیس فکر می کند محدودیت های پیشنهادی CMS در Aduhelm اشتباه است. وقتی FDA آن را تأیید کرد، این حس هیجان وجود داشت – اوه، ما داریم به جایی می‌رسیم. با تصمیم CMS، من احساس می‌کنم که در حال تنظیم مجدد میدان هستیم. این احساس همیشگی است که پیشرفت در حال انجام است و سپس – ضربه بزنید.

کریستین تلکر۶۲ ساله، بیوه ای است که به تنهایی در ورنون، بریتیش کلمبیا زندگی می کند. او هفت سال پیش با زوال عقل عروقی تشخیص داده شد و یکی از اعضای هیئت مدیره Dementia Advocacy Canada است که از محدودیت‌های موجود در دسترس بودن Aduhelm پشتیبانی می‌کند.

تلکر به من گفت: «بیشتر ما که با زوال عقل زندگی می‌کنیم، می‌دانیم که درمان آن محتمل نیست: انواع مختلفی از زوال عقل وجود دارد، و این خیلی پیچیده است. “این که فکر کنیم فقط یک قرص می خوریم و بهتر می شویم، واقع بینانه نیست. به ما امید کاذب نده.»

تلکر گفت، آنچه افراد مبتلا به آلزایمر و سایر انواع زوال عقل به آن نیاز دارند، “انواع مختلف توانبخشی و کمک است که می تواند کیفیت زندگی ما را بهبود بخشد و به ما در حفظ حس امید و هدف کمک کند.”

جیم تیلور از شهر نیویورک و شرمن، کانکتیکات، مراقب همسرش، گری تیلور، ۷۸ ساله است که مبتلا به آلزایمر متوسط ​​است. او در سال ۲۰۱۵ به یک کارآزمایی بالینی برای Aduhelm ملحق شد و از آن زمان تاکنون از این دارو استفاده کرده است، به استثنای حدود ۱۲ ماه که Biogen به طور موقت کارآزمایی بالینی را متوقف کرد. جیم تیلور گفت: «در آن دوره، حافظه کوتاه‌مدت و مهارت‌های ارتباطی او به طرز محسوسی کاهش یافت.

تیلور ادامه داد: “ما متقاعد شده ایم که دارو چیز خوبی است، اگرچه می دانیم که برای همه مفید نیست.” “این واقعا تقویت می کند [Geri’s] روحیه می دهد تا فکر کند او بخشی از تحقیق است و هر کاری که می تواند انجام می دهد.

“اگر برای برخی مفید است و می توان آن را کنترل کرد تا هر گونه عوارض جانبی به موقع تشخیص داده شود، فکر می کنم [Aduhelm] باید در دسترس باشد. این تصمیم باید به عهده فرد مبتلا و شریک مراقبتی او گذاشته شود.»

این خبر توسط KHN (اخبار سلامت قیصر)، یک اتاق خبر ملی که روزنامه نگاری عمیقی در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند، تهیه شده است. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی، KHN یکی از سه برنامه عملیاتی اصلی در KFF (بنیاد خانواده قیصر) است. KFF یک سازمان غیرانتفاعی وقفی است که اطلاعات مربوط به مسائل بهداشتی را به ملت ارائه می دهد.

KHN (خبر سلامت قیصر) یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی، KHN یکی از سه برنامه عملیاتی اصلی در KFF (بنیاد خانواده قیصر) است. KFF یک سازمان غیرانتفاعی وقفی است که اطلاعات مربوط به مسائل بهداشتی را به ملت ارائه می دهد.

از مطالب ما استفاده کنید

این داستان را می توان به صورت رایگان بازنشر کرد (جزئیات).